自我介绍
1、本人性格开朗,乐观向上,责任心强,为人坦诚热情,谦虚勤恳
2、工作沉稳敬业,能吃苦耐劳,思维敏捷,富有创造力,自学能力和沟通能强
3、勇于创新,以促进公司的发展为己任,为企业的发展贡献自己最大的努力
能力特长
1、熟悉ISO9001质量管理体系
2、熟悉YY0033—2019洁净室的标准
3、熟悉ISO14001环境管理体系
4、熟悉消防法律法规
5、熟悉安全生产法律法规
工作经历
2019.9-2021.8爱博诺德(北京) 医疗科技股份有限公司 医疗器械生产/质量管理
1、参与公司GMP新厂房建立;主要跟踪厂房建立进度,与图纸符合性。
2、负责管理生产车间空调机组、纯化水系统运行及填写相关运行记录
3、负责制定公司设备维护保养计划及实施;
4、负责编制设备设施类质量体系管理文件及操作SOP
5、定期与财务共同负责公司固定资产盘点;
6、确保生产车间以及检验区域的压差梯度度符合生产的需求
7、负责环境检测实施(尘埃粒子、风速)并出具报告;
8、负责纯化水检测实施(PH值)并出具日常监测报告;
9、负责计量器具的标识管理;计量器具周期检定计划,并按计划进行检定(校准)的编制
10、负责计量器具的外校和内校,检测(校准)结果的确认,检测报告的保管;
11、参与公司一期洁净室装修后的空调验证、纯化水验证及医疗设备验证的工作。
12、公司安全生产,消防,职业危害、环境管理。
13、综合维修管理,高压配电室,消防中控室管理。
14、负责项目经理及技术负责人对新建立项工程的安全管理,对施工现场出现的安全问题负主要责任。
15、检查新建项目现场安全施工的各项规定制定